Ein Freiwilliger in der Coronavirus-Impfstoffstudie der Universität Oxford ist gestorben, aber die Aufsichtsbehörden sagen, dass die Studie fortgesetzt wird.
Ein Brasilianer, der sich freiwillig bereit erklärte, einen der weltweit führende experimentelle COVID-19-Impfstoffe ist laut Gesundheitsbehörden gestorben.
Die brasilianische National Health Surveillance Agency bestätigte den Patienten meldete sich freiwillig zur Einnahme des Impfstoffs entwickelt von der Oxford University und produziert von AstraZeneca.
Während nicht sofort klar war, ob der 28-jährige Freiwillige den Impfstoff oder das Placebo erhielt, berichtete die brasilianische Zeitung O Globo, dass der Freiwillige ein Placebo erhalten hatte und starb an COVID-19.
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Trotz des Todes sagte die National Health Surveillance Agency, dass das International Safety Committee von AstraZeneca empfohlen habe, die Studie fortzusetzen.
„Wir können bestätigen, dass alle erforderlichen Überprüfungsprozesse eingehalten wurden“, sagte AstraZeneca-Sprecher Brendan McEvoy.
„Alle wichtigen medizinischen Ereignisse werden von Prüfärzten, einem unabhängigen Sicherheitsüberwachungsausschuss und den Aufsichtsbehörden sorgfältig bewertet. Diese Bewertungen haben zu keinen Bedenken hinsichtlich der Fortsetzung der laufenden Studie geführt. “
Oxford bestätigte den Plan, weiter zu testen.
„Nach sorgfältiger Prüfung dieses Falls in Brasilien gab es keine Bedenken hinsichtlich der Sicherheit der klinischen Studie, und die unabhängige Überprüfung zusätzlich zur brasilianischen Aufsichtsbehörde hat empfohlen, die Studie fortzusetzen“, sagte die Universität in einer Erklärung.
Es ist nicht der erste Vorfall im Zusammenhang mit dem Impfstoff. Die Studie wurde erst letzten Monat ausgesetzt, nachdem ein Patient eine ungeklärte Krankheit entwickelt hatte. AstraZeneca hat seitdem die Tests in Brasilien, Indien, Südafrika, Japan und Großbritannien wieder aufgenommen, bleibt jedoch in den USA zurück.