Die TGA hat zwei neue Medikamente zugelassen, um zu verhindern, dass eine leichte Covid schwerwiegend wird

Die Therapeutic Goods Administration hat eine „vorläufige Zulassung“ für zwei orale Covid-19-Behandlungen erteilt, die von Pfizer und LAGEVRIO hergestellte Pille PAXLOVID hergestellt von Merck Sharp und Dohme.

Beide Pillen sind so konzipiert, dass sie eingenommen werden, sobald ein positiver Test zurückgegeben wird innerhalb der ersten fünf Tage der Symptome um die Eskalation des Virus einzudämmen.

Sie werden wahrscheinlich auf die ausgerichtet sein anfällig und immungeschwächt, die ein erhöhtes Risiko haben, ins Krankenhaus eingeliefert zu werden und zu sterben.

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Beide Medikamente haben eine bedingte/Notfallzulassung von der britischen Regulierungsbehörde für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte und der US-amerikanischen Good and Drug Administration erhalten. PAXLOVID wurde auch von Health Canada zugelassen.

„Die australische Regierung hat sich den Zugang zu 500.000 Behandlungszyklen mit PAXLOVID und 300.000 Behandlungszyklen mit LAGEVRIO für die Lieferung im Jahr 2022 gesichert, wobei die ersten Lieferungen beider Medikamente in den kommenden Wochen erwartet werden“, kündigte die TGA an.

Das teilte Gesundheitsminister Greg Hunt mit ABC-Radio, „(Sie) werden auf dem aufbauen, was wir bereits durch die intravenösen oder Krankenhausbehandlungen tun.“

Wie funktioniert es?

PAXLOVID: kommt in zwei Pillen. Die „Nirmatrelvir“-Pille blockiert ein Enzym, das das Coronavirus benötigt, um sich zu replizieren. Niedrig dosiertes „Ritonavir“ wird ebenfalls verabreicht, um die Nirmatrelvir-Spiegel während der Behandlung aufrechtzuerhalten.

LAGEVIRO: eine Pille, die die Replikation des Covid-Virus hemmt.

Es wird empfohlen, dass sexuell aktive Frauen „im gebärfähigen Alter“ während der Einnahme einer der beiden Pille verhüten, und sie werden nicht für schwangere oder stillende Frauen empfohlen.

Dies sind die ersten oralen Behandlungen, die für die Behandlung von Covid-19 in Australien zugelassen wurden. Die TGA enthielt auch den strengen Hinweis, dass „keines der Produkte als Ersatz für eine Impfung gegen COVID-19 verwendet werden soll“.

Obwohl es keine Informationen von der TGA darüber gab, wer für die ersten 800.000 Pillen, die in das Land eingeführt werden, priorisiert werden würde, könnte ein ähnlicher Ansatz wie in Großbritannien ein Weg sein.

Derzeit können Sie in Großbritannien ein Rezept für diese Pillen erhalten, wenn Sie zu einer Hochrisikogruppe gehören oder an der Studie der Universität Oxford teilnehmen.

Laut der NHS-Website, eine Hochrisikogruppe umfasst Menschen mit:

• Down-Syndrom
• eine seltene Erkrankung, die das Gehirn oder die Nerven betrifft (einschließlich Multipler Sklerose, Motoneuronerkrankung, Huntington-Krankheit oder Myasthenia gravis)
• Sichelzellenanämie
• bestimmte Krebsarten
• HIV oder Aids
• eine schwere Lebererkrankung (wie Zirrhose)
• chronische Nierenerkrankung (CKD) Stadium 4 oder 5
• hatte eine Organtransplantation
• bestimmte Autoimmunerkrankungen oder entzündliche Erkrankungen (wie rheumatoide Arthritis oder entzündliche Darmerkrankungen)
• ein Zustand oder eine Behandlung, die das Risiko für Infektionen erhöht
• in den letzten 12 Monaten bestimmte Arten von Chemotherapie erhalten haben
• hatte in den letzten 6 Monaten eine Strahlentherapie

Für die Studie der Universität Oxford verlangen sie von den Teilnehmern:

• einen positiven COVID-19-PCR-Test erhalten haben
• COVID-19-Symptome haben, die innerhalb der letzten 5 Tage begonnen haben
• 50 Jahre oder älter sind oder 19 bis 49 Jahre alt sind und eine zugrunde liegende Erkrankung haben, die das Risiko einer schweren COVID-19-Erkrankung erhöhen kann

Wir warten auf die Bestätigung der australischen Behörden, wie sie die Einführung in Australien in den nächsten Wochen durchführen wollen.