AstraZeneca und die Universität Oxford haben ihre klinischen Studien mit COVID-Impfstoffen unterbrochen, während sie einen Teilnehmer untersuchen, der eine „ungeklärte Krankheit“ entwickelt hat. Experten sagen jedoch, dass Unterbrechungen keine Seltenheit sind und Pharmaunternehmen die Sicherheit der Teilnehmer als höchste Priorität betrachten.
Das vielversprechende Coronavirus Impfstoff Der Kandidat aus AstraZeneca und der Universität Oxford wurde auf Eis gelegt, um zu untersuchen, ob ein Teilnehmer an der klinische Studie erlebte eine schwerwiegende Nebenwirkung.
In einer vom Unternehmen veröffentlichten Erklärung heißt es, ein unabhängiges Komitee werde einberufen, um „die Sicherheitsdaten eines einzelnen Ereignisses einer ungeklärten Krankheit in Großbritannien zu überprüfen“.
Dies ist einer der beiden Impfstoffe, die Premierminister Scott Morrison sichern wollte für Australiers bis 2021 sollte sich entweder als sicher und wirksam erwiesen haben.
In groß angelegten klinischen Studien, in denen sich mehrere tausend Freiwillige gemeldet haben, sind obligatorische Wartezeiten nicht ungewöhnlich und „Krankheiten werden zufällig auftreten und müssen unabhängig überprüft werden“, was darauf hindeutet, dass das mögliche Problem nur ein Zufall sein könnte.
Der gleiche Impfstoff, AZD1222, wird derzeit in den USA mit 30.000 Teilnehmern klinisch getestet, und kleinere Studien finden in Brasilien und Südafrika statt.
Die Forscherin Deborah Fuller, die an einem anderen arbeitet COVID-19 Impfstoff an der University of Washington, sagte der Associated Press, es sei beruhigend, dass das Unternehmen die Überwachung der Gesundheit aller seiner Freiwilligen abschließt.
„Das ist kein Grund zur Besorgnis“, sagte sie.
Zwei weitere Impfstoffe befinden sich ebenfalls in großen Endstadien der Tests in den USA, einer von Moderna Inc. und der andere von Pfizer und BioNTech in Deutschland.
Trotz des enormen Drucks von Präsident Trump, vor den Präsidentschaftswahlen am 3. November einen Impfstoff für die breite Verbreitung bereit zu halten, haben die CEOs von neun Pharmaunternehmen (einschließlich der drei oben genannten) ein Versprechen mitunterzeichnet den Prozess nicht durch Kompromisse bei Sicherheits- und ethischen Standards zu beschleunigen.
„Wir glauben, dass dieses Versprechen dazu beitragen wird, das Vertrauen der Öffentlichkeit in den strengen wissenschaftlichen und regulatorischen Prozess zu gewährleisten, mit dem COVID-19-Impfstoffe bewertet werden und letztendlich genehmigt werden können“, heißt es in der Erklärung.