Forscher aus China veröffentlichten ihre Ergebnisse zum weltweit ersten Versuch am Menschen für einen potenziellen Impfstoff gegen COVID-19 – und die Ergebnisse scheinen ermutigend.
Sobald COVID-19 ein wurde globale PandemieExperten auf der ganzen Welt schnell begann Forschung eine Heilung in Form eines Impfstoffs zu finden. Die Versuche sollten beginnen in mehreren Ländern – Australien eingeschlossen– mit etwas Patienten werden bis zu 7.000 US-Dollar bezahlt im Namen der Wissenschaft mit dem neuartigen Coronavirus infiziert werden.
Jetzt gaben Forscher aus China die ersten Ergebnisse für die erste Studie am Menschen mit dem Impfstoff SARS-CoV-2 (AKA COVID-19) bekannt. Die Wissenschaftler haben ihre vielversprechenden Ergebnisse für die erste Phase der Studie in berichtet Die Lanzette.
„Diese Ergebnisse sind ein wichtiger Meilenstein“ erklärt der leitende Forscher Professor Wei Chen vom Beijing Institute of Biotechnology in Beijing. Die Ergebnisse legen nahe, dass der Impfstoff sicher zu sein scheint und möglicherweise gegen die Virusinfektion wirksam ist.
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Mehr zum Impfstoff „COVID-19 (Ad5-nCoV)“ …
Forscher verschiedener chinesischer Institutionen – des chinesischen Nationalen Instituts für Lebensmittel- und Arzneimittelkontrolle in Peking, des Pekinger Instituts für Biotechnologie und der chinesischen Impfstofforganisation CanSino Biologics – begannen die erste Runde von Studien am Menschen Anfang März.
Der getestete Impfstoff wird als „Adenovirus-Typ-5-Vektor-COVID-19-Impfstoff (Ad5-nCoV)“ bezeichnet. Die Mission des Impfstoffs ist es, das menschliche Immunsystem zu „lehren“, das Vorhandensein von SARS-CoV-2 zu identifizieren und das Virus anzugreifen.
Für die Durchführung der ersten Phase der Studie wählten die Experten 108 Teilnehmer aus – 51 Prozent Männer und 49 Prozent Frauen mit einem Durchschnittsalter von 36,3 Jahren. Die Teilnehmer wussten, was sie erhielten, und die Studie wurde nicht randomisiert. Die Gruppe wurde in Untergruppen aufgeteilt, um drei verschiedene Dosierungen der Impfstoffe von niedrig, mittel bis hoch zu testen.
Die Ergebnisse sind hoffnungsvoll … bis jetzt
Die Wissenschaftler verfolgten alle Symptome und sammelten Blutproben von jedem Teilnehmer, nachdem ihnen ihre Dosierung injiziert worden war.
Während des Zeitraums von 28 Tagen zeigten die Ergebnisse, dass die Patienten den Impfstoff sicher aushielten und die Nebenwirkungen, die viele Teilnehmer erlebten, nicht schwerwiegend oder lang anhaltend waren. Zum Beispiel beschrieben 83 Prozent der Freiwilligen mit „niedriger Dosis“ eine leichte Nebenwirkung innerhalb einer Woche nach der Injektion.
Die medizinischen Experten erwähnen, dass die häufigsten Reaktionen Schmerzen während der Injektion, Fieber, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und ein Gefühl der Müdigkeit waren. Es gab nur einen Patienten mit der „hohen Dosis“, bei dem verschiedene schwere Reaktionen auftraten, darunter starke Müdigkeit, Atemnot, Muskelschmerzen und „schweres Fieber“ […] mit einer Achseltemperatur von mehr als 38,5 [degrees Celsius]”. Diese Symptome verschwanden jedoch innerhalb von 48 Stunden.
Was wird als nächstes passieren?
Phase eins der klinischen Studie wurde nur auf Sicherheit getestet.
Durch die Analyse von Blutproben konnten die Wissenschaftler jedoch feststellen, ob der Impfstoff eine Reaktion des Immunsystems ausgelöst hatte – ein Hinweis darauf, dass der Impfstoff seine Rolle erfüllen würde. Die Forscher waren insbesondere daran interessiert, ob der potenzielle Impfstoff die essentiellen Immunzellen („T-Zellen“) sofort zur Reaktion anregt oder nicht.
Unabhängig von ihrer Dosierung hatten alle Teilnehmer nach 14 Tagen einen Anstieg der Bindungsantikörper (der Moleküle, die das Virus identifizieren und an dieses binden). Einige Freiwillige zeigten jedoch auch neutralisierte Antikörper (solche, die das Virus überhaupt nicht bekämpfen).
„Die Studie zeigt, dass eine Einzeldosis des neuen [Ad5-nCoV] Der Impfstoff produziert innerhalb von 14 Tagen virusspezifische Antikörper und T-Zellen und ist damit ein potenzieller Kandidat für weitere Untersuchungen “, erklärte Professor Chen. „Diese Ergebnisse sollten jedoch mit Vorsicht interpretiert werden.“
Er fügte hinzu: „Die Herausforderungen bei der Entwicklung eines COVD-19-Impfstoffs sind beispiellos, und die Fähigkeit, diese Immunantworten auszulösen, bedeutet nicht unbedingt, dass der Impfstoff den Menschen vor COVID-19 schützt. Dieses Ergebnis zeigt eine vielversprechende Vision für die Entwicklung von COVID-19-Impfstoffen, aber wir sind noch weit davon entfernt, dass dieser Impfstoff allen zur Verfügung steht. “
Die zweite Phase ist langsam im Gange, um die nachteiligen Auswirkungen nach 6 Monaten zu analysieren. Für diese Runde werden die Forscher auch versuchen, Freiwillige ab 60 Jahren auszuwählen, um zu untersuchen, ob der Impfstoff diese Bevölkerungsgruppe schützen kann, die einem höheren Risiko ausgesetzt ist, an COVID-19 zu erkranken.
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